| 兰花药业公司“瑞舒伐他汀钙片”增加适应症补充申请获得批准 |
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| 兰花集团 2023-6-19 9:08:29 您是第 856 位读者 |
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本网讯 近日，兰花药业公司瑞舒伐他汀钙片增加适应症（可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展）的补充申请获得国家药监局批准，成为国内除原研药以外的唯一一家具有该适应症的生产企业，将进一步增强“兰络欣”牌瑞舒伐他汀钙片在同品类产品中的市场竞争力。
据悉，瑞舒伐他汀钙片是目前上市降脂类药物中降脂作用最强、调脂功效最全面、临床首选的降脂类药物，号称“超级他汀”。兰花药业公司在2021年2月获得该品种的生产批件，于2021年3月份投产上市。投产以来，该公司研发部与科研机构再次经过一年多的循证医学研究，在与原研药品经过二十多次的比对验证后，兰花药业于2023年2月向国家药监局提交了瑞舒伐他汀钙片增加适应症的补充申请，经过审评审批，最终于2023年5月26日获得批准。 （郝茜） |
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公安备案 14050002000771